Alcune note AEFI sul vaccino COVID-19 di Astrazeneca

Il Ministero della Salute ha rivelato che due residenti di DKI Jakarta sono morti dopo essere stati vaccinati contro il COVID-19 utilizzando il lotto di Astrazeneca o il lotto di vaccino CTMAV547. Tuttavia, non è noto se questa AEFI (co-occorrenza post-immunizzazione) sia correlata o meno alla vaccinazione con Astrazeneca.

Non tutti gli AEFI sono correlati ai vaccini, è possibile che qualcuno soffra di una malattia grave che può essere fatale ma si verifica dopo aver ricevuto il vaccino COVID-19. Attualmente, gli esperti sottolineano che tutti i tipi di vaccini COVID-19 utilizzati in Indonesia sono stati confermati sicuri.

Vaccinazione COVID-19 di Astrazeneca AEFI

Uno dei residenti di DKI Jakarta che è morto dopo essere stato vaccinato contro il COVID-19 era un giovane di 21 anni di nome Trio Fauqi Firdaus. Il trio ha vaccinato al GBK mercoledì (5/5/2021) alle 13.30. Non ha manifestato alcun sintomo durante il periodo di osservazione dell'AEFI di 30 minuti dopo l'iniezione del vaccino Astrazeneca.

Successivamente, Trio è tornato al suo posto di lavoro al Pegadaian Cibubur. Ma quando arrivò in ufficio si lamentò di non sentirsi bene e gli fu permesso di tornare a casa. Il Trio non ha contattato il contatto riportato sulla tessera delle vaccinazioni perché intendeva andare da un medico di base. Tuttavia, il piano è stato annullato perché il medico di base del Trio non si esercitava.

Con il passare della notte la sua febbre è aumentata sempre più, fino a quando è svenuto al mattino mentre veniva massaggiato. Il giovane di 21 anni è stato portato d'urgenza all'ospedale di Rawamangun ed è stato dichiarato morto all'arrivo ( morte all'arrivo ).

Secondo i risultati di un'indagine provvisoria di Komnas KIPI, la storia di malattia di Trio non è stata la causa della morte. La sua condizione di essere morto quando è arrivato in ospedale ha anche reso il team privo di dati per determinare la causa della morte perché non avevano avuto il tempo di sottoporsi a esami come esami del sangue, scansioni TC e altri esami.

La Commissione nazionale (Komnas) di KIPI, BPOM e altre organizzazioni correlate stanno ancora indagando se questo grave AEFI è correlato o meno al vaccino Astrazeneca COVID-19.

Finora, non ci sono prove sufficienti per determinare se la causa della morte dei due residenti DKI sia correlata al vaccino o meno. Pertanto, è necessario testare la tossicità e la sterilità del vaccino. Sono stati effettuati test di tossicità e sterilità sul lotto CTMAV547 (gruppo di produzione) per garantire che il vaccino in quel lotto non fosse contaminato da sostanze nocive.

"Le linee guida dell'OMS affermano che se ci sono AEFI gravi nello stesso lotto, devono essere testati per sterilità e tossicità", ha affermato il presidente della Commissione nazionale AEFI, il prof. dott. Hindra Irawan Satari Sp.A(K)., MTropPaed, nella sua intervista al programma Sapa Malam, Kompas TV, lunedì (17/5).

Fino al completamento dell'indagine, l'uso del lotto di vaccino Astrazeneca CTMAV547 è temporaneamente sospeso. Nel frattempo, la vaccinazione con altri lotti di vaccino Astrazeneca può ancora continuare.

Casi di paralisi dopo la vaccinazione dichiarati non correlati al vaccino

Oltre al caso di DKI Jakarta che è ancora oggetto di indagine, una grave AEFI è stata vissuta anche da un'insegnante di nome Susan che è rimasta paralizzata dopo essere stata vaccinata con il vaccino Astrazeneca. Questa donna di 30 anni ha manifestato paralisi e disabilità visiva dopo aver ricevuto la seconda dose di vaccinazione.

Dai risultati dell'esame presso l'ospedale Hasan Sadikin, Bandung, a Susan è stata diagnosticata Sindrome di Guillain Barre o sindrome di Guillain-Barre (GBS). Il GBS è una condizione rara causata dal sistema immunitario del corpo che attacca il sistema nervoso, causando debolezza muscolare e può portare alla paralisi. Il GBS può causare sintomi che durano da poche settimane a diversi anni. La maggior parte delle persone guarisce completamente, ma alcune subiscono danni permanenti ai nervi.

La causa di GBS non è nota. I Centri statunitensi per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC) affermano che le infezioni batteriche Campylobacter Jejuni essere la causa più comune. Inoltre, una persona può anche sviluppare GBS dopo diverse altre infezioni, come l'influenza, il citomegalovirus e il virus Zika. In casi molto rari, GBS può verificarsi giorni o settimane dopo aver ricevuto determinati vaccini.

La ricerca ha scoperto che le possibilità che la vaccinazione inneschi il GBS sono molto basse. Ad esempio, uno studio sul vaccino utilizzato durante l'epidemia di influenza suina del 2009 ha rilevato che c'erano meno di 2 casi aggiuntivi di sindrome di Guillain-Barre ogni milione di persone vaccinate. Molte prove suggeriscono che una persona ha maggiori probabilità di contrarre il GBS da un'infezione, come l'influenza, rispetto a un vaccino progettato per prevenire l'infezione.

Il presidente di Komnas KIPI ha affermato che ciò che è successo a Susan non era correlato alla vaccinazione COVID-19 di Astrazeneca.

Citato da Reuters (7/5/2021), l'Agenzia europea di regolamentazione dei medicinali (EMA) sta anche analizzando i casi di sindrome di Guillain-Barre AEFI che si sono verificati dopo aver ricevuto il vaccino Astrazeneca COVID-19. Tuttavia, non ha detto quanti casi ci fossero.

Interruzione della vaccinazione con Astrazeneca in alcuni paesi a causa di casi di coaguli di sangue

Casi rari ma potenzialmente fatali del vaccino COVID-19 di Astrazeneca sono stati segnalati da diversi paesi.

Danimarca

Nel marzo 2021, la Danimarca ha interrotto definitivamente l'uso del vaccino Astrazeneca dopo aver scoperto un grave AEFI sotto forma di coaguli di sangue.

Canada

Dopo diversi casi di coaguli di sangue legati al vaccino Astrazeneca COVID-19, il governo canadese ha deciso di utilizzare questo vaccino solo nella fascia di età sopra i 55 anni. Ma recentemente stanno riconsiderando il suo utilizzo nel gruppo da oltre 30 anni.

Inghilterra e Corea del Sud

Il Regno Unito e la Corea del Sud sono i due paesi che impongono l'uso del vaccino Astrazeneca solo per la fascia di età dai 30 anni in su.

Svezia

La Svezia aveva temporaneamente sospeso l'uso del vaccino Astrazeneca dopo che si erano verificati 10 casi di AEFI coagulanti e 1 caso di piastrine basse. Dopo le indagini, il governo svedese ha deciso di tornare a utilizzare questo vaccino di fabbricazione britannica solo per la fascia di età superiore ai 65 anni.

olandese

I Paesi Bassi hanno anche registrato 10 casi di gravi effetti collaterali legati alla vaccinazione COVID-19 con il vaccino Astrazeneca, inclusi casi di coaguli di sangue. L'uso di questo vaccino nei Paesi Bassi è limitato alla fascia di età dai 60 anni in su.

L'uso del vaccino Astrazeneca COVID-19 solo per la fascia di età dai 60 anni in su si applica anche in Germania, Irlanda, Italia e Spagna.

Il governo garantisce la sicurezza del vaccino COVID-19 importato in Indonesia

“Il governo vuole solo fornire un tipo di vaccino sicuro. Tutti i vaccini selezionati hanno superato una serie di studi clinici da varie istituzioni correlate", ha affermato il portavoce per la vaccinazione COVID-19, Ministero della Salute, Siti Nadia Tarmizi, in un comunicato stampa spiegando KIPI riguardo al vaccino Astrazeneca COVID-19 e al COVAX. Struttura, martedì (30/3/) 2021).

Nadia ha spiegato che tutti i vaccini COVID-19 utilizzati nel programma di vaccinazione nazionale sono stati selezionati sulla base delle raccomandazioni degli esperti. Il vaccino ha anche ricevuto un permesso d'uso d'emergenza dalla Food and Drug Supervisory Agency (BPOM).

Nella stessa occasione il Responsabile di ITAGI, Prof. dott. Sri Rezeki Hadinegoro ha affermato che la coagulazione del sangue AEFI correlata al vaccino Astrazeneca è rara. L'incidenza del congelamento senza vaccinazione è piuttosto elevata e non vi è alcun aumento significativo a causa del programma di vaccinazione COVID-19.

Ha sottolineato che i benefici del vaccino COVID-19 superano di gran lunga gli effetti collaterali.

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