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In precedenza, la Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) ha rilasciato una licenza di sperimentazione clinica per il farmaco vermifugo ivermectina per il trattamento di pazienti infetti dal virus Corona in 8 ospedali in Indonesia. L'uso dell'ivermectina è in linea con la raccomandazione dell'OMS che ha rilasciato una licenza per l'ivermectina solo per studi clinici, non per uso gratuito. Tuttavia, sono aumentati alcuni casi di avvelenamento da ivermectina legati al Covid-19 in diversi paesi. Quindi, questo farmaco è ancora usato per curare il Covid-19 in Indonesia?

Aumentano i casi di avvelenamento da ivermectina legati al Covid-19

L'ivermectina è un farmaco antiparassitario usato per trattare le infezioni causate da parassiti come nematodi o acari. Questo farmaco appartiene alla classe antielmintico in grado di paralizzare o uccidere i vermi in modo che possano essere rimossi con le feci.

Il permesso di distribuzione dell'ivermectina in Indonesia è come farmaco vermifugo con un'etichetta di droga pesante che può essere ottenuta solo con la prescrizione del medico. In alcuni paesi, questo antielmintico è anche usato come medicinale per prevenire i vermi intestinali ( filaria ) nel bestiame come i suini.

Food and Drug Administration (FDA), un'agenzia simile alla BPOM negli Stati Uniti, ha approvato l'uso del farmaco vermifugo ivermectina nell'uomo e negli animali. Nell'uomo, il farmaco in compresse ivermectina è consentito per il trattamento delle infezioni da vermi parassiti nell'intestino e negli occhi. Mentre la forma topica è approvata per il trattamento di infezioni parassitarie esterne come i pidocchi o problemi della pelle come la rosacea.

Attualmente, l'ivermectina è piuttosto alta nel mercato a causa di diversi studi che riportano il suo potenziale nel trattamento e nella prevenzione di Covid-19.

Tuttavia, sulla base del sito web della BBC, vari studi che riportano la potenza dell'ivermectina mostrano molte carenze. Ad esempio, si riscontra che l'importo non aumenta o la percentuale viene calcolata in modo errato.

Il dottor Sheldrick, medico e ricercatore dell'Università del New South Wales a Sydney, ha affermato che oltre all'errore umano, c'era la possibilità di una manipolazione deliberata. Insieme al suo team, il dott. Sheldrick ha presentato ritiri di studio non validi in riviste scientifiche pubblicate.

L'ivermectina è generalmente considerata un farmaco sicuro, sebbene persista la possibilità di effetti collaterali. Negli Stati Uniti, le segnalazioni di sospetto avvelenamento da ivermectina sono in aumento e la maggior parte riporta vomito, diarrea, allucinazioni, confusione, sonnolenza e tremori.

Dott. Patricia Garcia, un'esperta di salute in Perù, ha affermato che 14 dei 15 pazienti che ha osservato in ospedale hanno assunto ivermectina quando si sentivano male.

Ragioni per un aumento dell'avvelenamento da ivermectina correlato a Covid-19

Uso dell'invermectina per prevenire o curare le infezioni virali SARS–CoV-2 è ancora oggetto di dibattito oggi. Alcuni paesi, come l'India, il Sudafrica, il Perù e la maggior parte dell'America Latina, usano questo farmaco per il trattamento del Covid-19.

Tuttavia, i casi dilaganti di avvelenamento hanno fatto sì che i paesi dell'India e del Perù smettessero di raccomandare l'ivermectina come linea guida per il trattamento delle infezioni da virus Corona. A febbraio, Merck, la società che produce il farmaco, ha affermato che non esistevano basi scientifiche per il potenziale effetto terapeutico dell'ivermectina contro il Covid-19.

Alcuni esperti sanitari sospettano che l'aumento dei casi di avvelenamento da ivermectina possa essere correlato alle seguenti cose.

• I numeri limitati, la distribuzione problematica e irregolare dei vaccini o la riluttanza a sottoporsi alle vaccinazioni Covid-19 incoraggiano qualcuno a usare l'ivermectina come forma di prevenzione contro la trasmissione del virus Corona.
• Utilizzo del farmaco ivermectina senza la supervisione di un medico per curare il Covid-19, anche se i sintomi sono peggiorati.

La risposta di BPOM all'uso dell'ivermectina per COVID-19

Il Ministero della Salute indonesiano sta ancora conducendo studi clinici di fase II per garantire la sicurezza e la potenza del farmaco ivermectina nel trattamento delle infezioni da virus Corona, citato dalla pagina cnnindonesia.com, giovedì (7/10).

Finora gli studi clinici sono stati condotti per 3 mesi dalla fine di giugno 2021. Gli studi clinici sono stati condotti in 8 ospedali: Sulianti Saroso Hospital, Friendship Hospital, Gatot Subroto Army Hospital, Wisma Atlet Hospital, Sutoyo Hospital, Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dott. Soedarso Pontianak e Adam Malik Hospital Medan.

Siti Nadia Tarmizi, Direttore della Prevenzione e Controllo delle Malattie (P2P) del Ministero della Salute indonesiano, ha spiegato che l'ivermectina è ancora in fase di sperimentazione in 8 ospedali in diverse aree. Nadia ha spiegato che dopo che gli studi clinici sono stati completati dai ricercatori, il suo gruppo avrebbe riosservato i metodi di ricerca. Inoltre, i risultati delle osservazioni saranno inviati alla Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) per determinarne l'uso.

Mentre la sperimentazione clinica era in corso, BPOM ha dato il via libera, vale a dire un permesso d'uso di emergenza (EUA) per l'ivermectina come farmaco Covid-19 sotto la supervisione di un medico.

Nel suo chiarimento, BPOM ha sottolineato che l'ivermectina è un gruppo di droghe pesanti il ​​cui uso deve essere basato su una prescrizione e sulla supervisione del medico. Di seguito sono riportati i punti di chiarimento presentati da BPOM.

1. Non ci sono prove sufficienti dell'efficacia dell'ivermectina per prevenire o curare il COVID-19.
2. L'ivermectina è un farmaco forte che deve essere acquistato con la prescrizione del medico e il suo uso sotto la supervisione di un medico.
3. L'ivermectina deve essere utilizzata solo con l'approvazione e sotto la supervisione di un medico.
4. L'ivermectina che viene utilizzata senza indicazione medica e senza prescrizione medica a lungo termine può causare effetti collaterali, tra cui dolori muscolari/articolari, eruzioni cutanee, febbre, vertigini, costipazione, diarrea, sonnolenza e sindrome di Down. Stevens-Johnson.
5. La produzione di ivermectina per il trattamento nell'uomo in Indonesia è ancora nuova. Per questo motivo, BPOM ha dato una data di scadenza di 6 mesi per il farmaco.

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